Acuerdos internacionales que guían la supervición ética de la investigación en seres humanos
- Código Nuremberg 1946
- Declaración de Helsinki 1964-2013
- Pautas CIOMS
- Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Normas argentinas que guían la supervición ética de la investigación en seres humanos
- Disposición ANMAT 6677/10 de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica
- Resolucion 1480/11 ANMAT. Investigación en Seres Humanos
- Código Civil y Comercial Art.58-59 (Ley 26994/14) Investigación en Seres Humanos
- Protección de datos personales Ley 25326
Direción de Investigación Ciencia y Técnica, Ministerio de Salud de Mendoza-Argentina: creación
Supervición ética de la investigación: normativa en la provincia de Mendoza, Argentina
- Resolución 2583/09 Registro, Evaluación y Fiscalización de las Inv. en Salud (cuándo evalúa CoPEIS, ver art.10)
- Resolución 2334/10 Constitución del Consejo Provincial de Evaluación Ética de Investigación en Salud (CoPEIS)
- Resolución 1227/15 Ampliación de la Resolución 2583/09
- Procedimiento para la Inscripcion de un Protocolo de Investigacion en el RePRIS
- Disposición 5/19 Requisitos mínimos para la evaluación de protocolos de investigación
- Posicionamiento sobre la utilización de anticuerpos monoclonales (AcM) actualizada al 1 de agoto de 2023
- Carta compromiso para investigaciones con Anticuerpos Monoclonales (AcM)
- Procedimiento para la redacción de Carta Acuerdo para Protocolos en Efectores Públicos
- Ley 9538 Regulación control estudios investigación farmacología clínica farmacia protección integral defensa vida dignidad salud integridad bienestar identidad autonomía privacidad experimentación santidad salubridad
Consejo Provincial de Evaluación Ética de la Investigación en Salud (CoPEIS), Mendoza-Argentina: evaluación de protocolos de investigación
- Resolución 3389/19 Reglamento CoPEIS
- Miembros CoPEIS
- Procedimiento solicitud de evaluacion de protocolo CoPEIS
- Check list para la presentación de estudios al CoPEIS
- Grilla CoPEIS para la evaluación de ensayos clínicos
- Grilla CoPEIS para evaluación de Consentimiento Informado
- Primer semestre 2024 cronograma reuniones COPEIS
- Segundo semestre 2024 cronograma reuniones COPEIS
- Posicionamiento de la DICyT sobre sub-estudios en farmacogenética, farmacogenómica y biobancos
Registro provincial de investigaciones e investigadores, Mendoza-Argentina
Comités de Ética de Investigación en Salud (CEIS), Mendoza-Argentina: proceso de acreditación y listado de CEIS acreditados
- Resolución 1252/17 Acreditación, registro y funcionamiento de los Comités de Ética de Investigación en Salud (CEIS)
- Disposición 6/19 Procedimientos operativos estándar para la acreditación de un CEIS
- Comités de Ética de Investigación en Salud acreditados en la provincia de Mendoza